蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥獲得歐盟CEP證書
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近日,上海蘇豪逸明收到歐洲藥品質量管理局 (European Directorate forQuality of Medicines&HealthCare,以下簡稱“EDQM”) 簽發的鮭降鈣素原料藥歐洲藥典適用性認證證書(Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下簡稱“CEP證書”)。
相關狀況如下所述:
藥物名字 Calcitonin(Salmon)/鮭降鈣素
產品設備膏劑 制造原材料藥
等級證書編碼查詢 R0-CEP 2014-229-Rev 00
頒發結構 南美洲藥物效率管理方法局(EDQM)
鮭降鈣素具體中用調理早期的和中晚期絕經后的骨質松疏癥以其老齡人性骨質松疏癥。
鮭降鈣素CEP證書是蘇豪逸明繼縮宮素后取得的第2個多肽原料藥CEP 認證證書,是國內鮭降鈣素原料藥通過歐洲CEP 認證的企業,也是國內同時擁有中國GMP認證和歐洲 CEP 認證二證合一的鮭降鈣素原料藥生產企業。