縮宮素變更申請通過歐盟批準,CEP證書恢復有效狀態

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202015底2019年初,我方從北京市普陀山區總布局拆建到在滬西青浦區的奔馳e敞篷cGMP工廠里。

按照(zhao)GMP法規(gui)要(yao)求,生(sheng)產地址變(bian)動屬(shu)于重(zhong)大(da)變(bian)更,再加上搬遷期間中國藥典從(cong)CP2010升級至CP2015版(ban),這意味著(zhu)公(gong)司全部6個(ge)主打(da)產品(5個(ge)中國GMP&1個(ge)歐(ou)盟CEP)需要(yao)打(da)一(yi)場(chang)變(bian)更、再驗證的“硬仗”。

2018年,在全大公司上橫豎下心往一小部分想勁往一小部分使的按份共有勤奮下,當時上大兩年完畢了4個國家GMP設備變動,并順利圓滿拿到新GMP計算機等級證書;下大兩年,大伙兒還是會絲毫不松散,破釜沉舟完畢并向歐共體撤簽了縮宮素CEP計算機等級證書的變動申請表和驗正的資料。

早已,裝修公司去(qu)年喜獲歐共體官宣消息,捷晨變更使用使用和(he)確認內容完美順(shun)利通過復核,縮宮素(su)CEP等(deng)級(ji)證書進(jin)行找回高效壯(zhuang)態!

到今天為止單(dan)位6個(ge)主(zhu)要(yao)產(chan)品的(de)GMP更變再認證的(de)工(gong)作,都圓滿順利通過內(nei)地外稽查培訓機構質量核審。全(quan)都類種的(de)順當按照,這和(he)與會人員(yuan)蘇豪逸明人各(ge)職務上(shang)任勞任怨的(de)努力(li)付(fu)出分不(bu)動、和(he)工(gong)司新廠GMP菅(jian)理公司的(de)進(jin)一步升高分不(bu)動!

我相信這也大勢所趨給廠家后繼業績表產生側面影響力。